Menunggu Vaksin Merah Putih Unair Diuji ke Manusia

Surabaya -

Uji preklinik tahap 2 Vaksin Merah Putih Universitas Airlangga (Unair) tuntas 5 Oktober 2021. Uji preklinik dilakukan terhadap 41 makaka (Hewan besar). Hasil efikasi (Tingkat kemanjuran vaksin dalam melawan suatu penyakit pada orang yang sudah divaksinasi saat tahap uji klinis) di atas 90%.

Kini Unair sedang membuat laporan hasil uji preklinik tahap 1 dan 2 ke BPOM. BPOM juga akan mereview untuk bisa menerbitkan uji prekliniknya.

"Dalam beberapa hitungan tertentu, kita masih belum berani menyampaikan berapa. Tapi saya yakin informasinya, efikasinya di atas 90% untuk hasil kemarin," kata Rektor Unair Prof M. Nasih kepada wartawan, Jumat (8/10/2021).

Uji preklinik tahap 2 ini juga melihat dari dua sisi, yakni keamanan dan efikasi. Sisi keamanan, tambah Nasih, vaksin diidentifikasi sangat aman, baik pada uji ke mice (mencit) maupun makaka (Hewan besar).

Baca juga: Rektor Unair Sebut Efikasi Vaksin Merah Putih Lebih 90%

"Dari efikasi hasil mice lebih dari 90%, kemudian makaka juga nampaknya kurang lebih sama (90%). Terhadap varian Delta pun divaksin ini bisa mengidentifikasi dengan baik," ujarnya.

Saat ditanya soal uji tantang varian baru MU, orang nomor satu di Unair ini menyebut belum dilakukan. Uji tantang terakhir dilakukan dengan varian delta. Sedangkan untuk virus varian MU hingga kini belum ditemukan di Indonesia.

"Gak bisa (Uji tantang varian MU), kita belum punya virusnya, gimana nantangnya. Tapi mudah-mudah tidak ada (Varian MU). Kalau ada, dalam prosesnya akan kita uji tantang. Kawan-kawan di RSU dr Soetomo juga sudah siap untuk uji klinis jika semua persyaratan termasuk izin dari BPOM sudah keluar," tandasnya.

Prof Nasih pun mengaku lega uji preklinik tahap 1 dan 2 Vaksin Merah Putih Unair Surabaya ini tuntas. Hasilnya pun baik. Meskipun, jelas dia, terdapat beberapa kendala namun akhirnya bisa teratasi.

"Alhamdulillah, perkembangan terakhir sudah bisa kita tuntaskan diuji klinik 1 dan tahap 2," jelasnya.

Simak juga 'Hasil Survei, Vaksin Merah Putih Lebih Dipercaya Daripada Vaksin Nusantara':

[Gambas:Video 20detik]

Bahkan, tambah Nasih, hasil dari uji preklinik tahap 1 dan 2 sesuai dengan harapan para tim peneliti Unair Surabaya.

"Dari peneliti hasilnya sesuai dengan harapan kita, meskipun ada beberapa kendala di lapangan. Tapi sejauh ini sesuai dengan harapan kita semuanya," tegasnya.

Harapannya, akhir Oktober 2021 bisa dilakukan uji klinis pada manusia. Sebab, RSU dr Soetomo sudah menyiapkan orang-orang yang siap diuji coba vaksin merah putih.

"Kawan-kawan di RSU dr Soetomo juga sudah siap untuk uji klinis jika semua persyaratan termasuk izin dari BPOM sudah keluar. Paling saat kita Dies Natalis lah (Uji klinis dimulai). Karena faktornya juga cukup banyak," jelasnya.

Baca juga: Uji Preklinik Tahap 2 Hewan Makaka untuk Vaksin Merah Putih Tuntas, Hasilnya?

Hingga kini, proses penelitian juga berjalan dengan baik, suhu tubuh dan pemeriksaan lainnya diikuti dengan baik.

"Proses penelitian juga berjalan dengan baik, suhu tubuh dan lainnya diikuti dengan baik (Tidak ada makaka yang sampai meninggal karena divaksin) mereka masih sehat, aktif," tambahnya.

Terkait dampak berbagai macam organ vital hewan makaka (Hewan besar) atau mice (mencit) baik, Tidak ditemukan dampak yang membahayakan. Baik terhadap ginjal, hati, jantung maupun otak.

"Semuanya sudah dilakukan. Mudah-mudahan segera direstui oleh BPOM dan menerbitkan uji klinisnya. Sebelum uji tantang kita sudah laporkan untuk yang pre klinis," katanya.

Halaman 1 2

Selanjutnya